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设立药品经营企业需要什么条件

时间:2025.07.03 标签: 公司经营 公司经营纠纷 阅读:895人
律师解析:
1.人员:
设立药品经营企业得有经资格认定的药师或其他药学技术人员,保障药品经营专业与质量。
2.场所:
需有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境,这是药品质量的基础。
3.制度:
要有保证药品质量的规章制度,覆盖采购到销售各环节。
4.其他:
要符合药品经营质量管理规范及国家药品行业规划和产业政策。
申请时按规定提交材料,审核通过获《药品经营许可证》才可经营。

案情回顾:
小朱打算设立一家药品经营企业,向相关部门提交了申请材料。然而,审核过程中发现小朱的企业虽有一定营业场所和仓储设施,但缺乏依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员,同时也未制定完善的保证药品质量的规章制度。相关部门认为小朱的企业不符合设立药品经营企业的条件,不予发放《药品经营许可证》,小朱对此结果表示不服,认为自己的场所等条件基本满足,不应该不通过审核。

案情分析:

1、依据法律规定,设立药品经营企业在人员方面,必须有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,以保障药品经营的专业指导和质量把控,小朱企业缺乏此类人员,不符合人员条件要求。
2、在制度方面,需要有保证药品质量的规章制度,涵盖采购、验收、储存、销售等各环节,小朱企业未制定完善的此类制度,不满足制度条件。所以相关部门不予发放《药品经营许可证》是合理合法的。
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  • 开办药品经营企业必须具备以下条件: 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员; 2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; 3.具有与所经营药品相适应...... 更多>>
张敏律师

北京法沃律师事务所

北京法沃律师事务所律师。研究生学历,企业常年法律顾问部负责人,擅长企业商事诉讼/仲裁与谈判、常年法律顾问、知识产权诉讼等。曾在国内知名法律数据库公司工作,在建设工程、软件科技、餐饮、金融等行业均有丰富的企业法律服务经验。

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